作者:高瑞鴻醫師
狼瘡腎炎是全身性紅斑狼瘡常見的疾病表現,治療上也帶來很大的挑戰。
對病友們好消息是,美國FDA已於日前核准新藥Gazyva (obinutuzumab)用於狼瘡腎炎的治療,也期待它在不久的未來能成為台灣病友們新的治療選項之一。
Obinutuzumab是一種單株抗體藥物,藉由鎖定B細胞上CD20的標記,清除病患體內的B細胞,進而控制發炎,達到減少蛋白尿、保護腎臟功能的目的。藥物製造上它是一種生物製劑,機轉上可以說是一種標靶藥物。
根據今年2月發表的第三期臨床試驗結果,狼瘡腎炎病患在標準治療(類固醇+免疫抑制劑)之外再加上obinutuzumab治療一年半,有將近一半(46.4%)的病患達到「完全腎臟反應(complete renal response)」,意思是蛋白尿能降到0.5g/day以下,且保持腎功能穩定甚至進步;相較於沒有只用標準治療的病患,提高了13.4%治療有效的比率。
Obinutuzumab也有進行整體全身性紅斑狼瘡的臨床試驗,日前也傳出正面的結果,近期應該也會正式發表詳細的報告。
全身性紅斑狼瘡因為表現複雜、治療困難,能有新藥上市都是病患福音。不過從另一個角度來說,雖然有新藥,但仍不是大多數病患都能得到理想的治療成果,長期用藥的風險也仍待時間驗證。
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